平成１７年度第４回岡山大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

議事ギジ要旨ヨウシ

１

日ヒ　時ジ

平成１７年７月２６日（火）

15時30分

〜

20時15分

２

場バ　所ショ

医学部小会議室（医学部管理棟３階）

３

出席者シュッセキシャ

１０人ニン／１１人ニン

４

審査シンサ結果ケッカ

（１）

「認知症疾患の臨床病理学的相関に関する研究」について

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�C　同意を得た者に対してのみ研究を実施すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�D　過去の試料を利用する場合については新たに同意を得ること。

（２）

「終末期がん患者と家族相互間のコミュニケーションを促進する看護ケアの実状に関する研究」について

研究責任者：大場央子助手（医学部保健学科看護学専攻）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�C　告知をうけている患者についてのみ対象とすること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�D　患者の個人情報の取り扱いについては特に慎重な配慮を行うこと。

（３）

「原発性乳癌に対するラジオ波熱凝固療法の臨床的有効性の評価」について

研究責任者：土井原博義講師（医学部・歯学部附属病院乳腺・内分泌外科）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

（４）

迅速審査

�@「Amplatzer Septal Occluderを用いた心房中隔欠損症のカテーテル治療に関する研究」について

研究責任者：森島恒雄教授（大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻病態機構学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�A「MRI画像解析法を応用した摂食嚥下ﾒｶﾆｽﾞﾑの生理学的計算ﾓﾃﾞﾙ構築〜生理学的計算ﾓﾃﾞﾙ構築のためのMRIﾃﾞｰﾀ収集〜」について

研究責任者：本多康聡助手（大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻腫瘍制御学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�B「食品「ﾃﾝﾍﾟ」に関するヒト試験」について

研究責任者：松浦栄次助教授（大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻病態機構学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�C「MPO-ANCA関連血管炎に対する標準的治療ﾌﾟﾛﾄｺｰﾙの有用性を明らかにする前向き臨床試験」について

研究責任者：槇野博史教授（大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻病態機構学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�D「限局性ﾕｰｲﾝｸﾞ肉腫ﾌｧﾐﾘｰ腫瘍に対する集学的治療法の第�U相臨床試験（国立育成医療ｾﾝﾀｰ、日本大学を主幹とする37施設共同研究）」について

研究責任者：尾崎敏文教授（大学院医歯薬学総合研究科機能再生・再建科学専攻生体機能再生・再建学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�E「口蓋床装着者の発音時における唾液中ｽﾄﾚｽマーカーの動態に関する研究」について

研究責任者：西川悟郎講師（医学部・歯学部附属病院補綴科）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�F「関節ﾘｳﾏﾁ患者における抗TNFα療法の血管内皮機能への影響の検討」について

研究責任者：槇野博史教授（大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻病態機構学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

�G「MTX効果不十分例を対象とした日本人におけるｴﾀﾈﾙｾﾌﾟﾄ療法に関する有効性および安全性の検討」について

研究責任者：槇野博史教授（大学院医歯薬学総合研究科病態制御科学専攻病態機構学講座）

結ムスブ　　　果ハタシ：条件付ジョウケンツキ承認ショウニン

条ジョウ　　　件ケン：

�@　研究計画書及び審査内容を遵守すること。　　                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�A　実施にあたっては十分な説明の上，同意を得て，患者が不利益を被らないよう十分配慮すること。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�B　倫理委員会委員長の求めに応じ，実施状況を報告すること。

５

議事要旨（６月２８日開催分）の確認について

前回ゼンカイの議事ギジ要旨ヨウシが承認ショウニンされた。

６

その他タ

�@性同一性障害に対する包括的治療適応判定について

�A肺移植適応判定について

�B有害事象報告について

�C次回開催日について