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倫理講習の義務化について

平成27年4月1日から施行された人を対象とする医学系研究に関する倫理指針における、倫理講習受講の義務化

平成27年4月1日から施行さた人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(以下「統合指針」という。)では、研究者等は、臨床研究の実施に先立ち、臨床研究に関する倫理その他必要な知識についての講習等必要な教育を受けなければならないこととなりました。

また、研究機関の長は研究者等が必要な教育を受けることを確保するために必要な措置を講じなければなりません。

なお、あわせて倫理審査委員会委員の教育及び講習も実施する必要があります。

臨床研究従事者に関する倫理講習会の実施について

上記の指針改正に伴い倫理審査委員会でも講習会の受講を義務化しましたので、臨床研究に携わる方は下記の講習等を必ず受講ください。なお、受講歴の有効期間は受講日より1年間となりますので、ご注意ください。

  • 治験推進部・倫理委員会が開催する講習会(説明会)
  • e-learning による講習
  • その他、各倫理審査委員会及び治験推進部において認められた講習会等

よくある質問をまとめました。
臨床研究従事者に関する倫理講習会実施要項も参考にしてください。

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