研修日程
平成27年4月1日から施行された人を対象とした医学系研究に関する倫理指針の改正に伴い、臨床研究を実施される方又は携わる方の講習会等の受講が義務化されました。関係する方は、臨床研究者講習会にご参加ください。
※なお平成30年4月1日から岡山大学では「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」等の医学系指針に関する受講履歴は「研究責任者」と「研究分担者」で受講要件が異なります。
※臨床研究者講習会が受講できない場合はe-learning
を1回まで受講することができます。
※申込みフォームから受講申込みをされた際、受付けメールは返信しておりません。あらかじめご了承ください。
平成30年度 臨床研究者講習会実施状況
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 平成30年4月5日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 倫理指針総論（１） 倫理指針総論（２） 研究デザイン総論（１） 侵襲・介入の定義 |
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受付終了 | |
| 平成30年4月13日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「臨床研究法下での臨床試験とは」 国立がん研究センター 社会と健康研究センター生命倫理研究室／研究支援センター生命倫理部／中央病院臨床倫理支援室 田代志門先生 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年5月9日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 臨床試験におけるモニタリング・監査 DMの考え方 資料保管 ＣＯＩ |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年5月25日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「臨床研究法におけるCOI」 東京医科歯科大学統合研究機構イノベーション推進本部教授／産学連携研究センター長 飯田香緒里先生 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年6月5日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン総論（２） 研究デザイン総論（３） ＳＡＥ／インシデント ＩＣ文書総論 |
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受付終了 | |
| 平成30年7月9日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験（企業治験・医師主導治験） 先進医療 患者申出療養 知的財産基礎 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年8月1日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | ヒトゲノム指針総論 個情法改正と医学系指針の改正 研究デザイン各論(介入研究) |
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受付終了 | |
| 平成30年8月18日(土) 18時00分より |
岡山大学歯学部第一講義室 | 特別講習会 「先行研究の情報検索」 札幌医科大学 医療統計学分野 教授 樋之津史郎先生 |
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受付終了 | |
| 平成30年8月19日(日) 9時00分より |
岡山大学歯学部第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 「講義①構造化抄録作成のステップＲＱの構造化、概念モデル ②研究デザイン（介入） ③研究デザイン(観察) ④測定系の信頼性・妥当性、変数の測定」 ※グループワーキング２回、発表会２回 |
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受付終了 | |
| 平成30年9月11日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験・臨床研究のプロジェクト管理 臨床開発 論文 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年10月12日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 倫理指針総論（１） 倫理指針総論（２） 研究デザイン総論（１） 侵襲・介入の定義 |
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受付終了 | |
| 平成30年11月5日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 臨床試験におけるモニタリング・監査 DMの考え方 資料保管 ＣＯＩ |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年12月6日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン総論（２） 研究デザイン総論（３） ＳＡＥ／インシデント ＩＣ文書総論 |
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受付終了 | |
| 平成31年1月11日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験（企業治験・医師主導治験） 先進医療 患者申出療養 知的財産基礎 |
PI | 準備中 | |
| 平成31年2月4日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | ヒトゲノム指針総論 ヒトゲノム指針のIC 研究デザイン各論(介入研究） |
準備中 | ||
| 平成31年3月6日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験・臨床研究のプロジェクト管理 臨床開発 論文 |
PI | 準備中 |
※「PI」は、研究責任者要件の倫理講習会です。
平成30年度 特定臨床研究PI認定講習会実施状況
| 区分 | 開催日 | 時間 | 場所 | 講義内容 |
|---|---|---|---|---|
| Ａ | 4月：2日(月)､10日(火)､19日(木)､27日(金) 5月：11日(金)､22日(火)､30日(水) 6月：6日(水)､14日(木)､25日(月) |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
臨床研究法と特定臨床研究 経過措置 範囲･定義／特定臨床研究の品質リスク プロジェクトマネジメント |
| Ｂ | 4月：4日(水)､12日(木)､23日(月) 5月：7日(月)､15日(火)､24日(木) 6月：1日(金)､8日(金)､19日(火)、27日(水) |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
特定臨床研究実施基準の概要 特定臨床研究の同意・記録の保存 特定臨床研究の失費等報告／定期報告 |
| Ｃ | 4月：6日(金)､17日(火)､25日(水) 5月：9日(水)､17日(木)､28日(月) 6月：4日(月)､12日(火)､21日(木)、29日(金) |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
臨床研究審査委員会への申請・審査 厚生労働省への報告～承認 契約の締結と資金提供 （ＣＯＩ管理基準・ＣＯＩ管理計画） |
※区分「Ａ｣｢Ｂ｣｢Ｃ」の全てを受講した方を「特定臨床研究ＰＩ」として認定します。
