講習会開催日程
2020年度 臨床研究者講習会実施状況
※臨床研究を行う全ての研究者は、年１回（年度毎）の受講が必要です。
※臨床研究者講習会が受講できない場合はe-learning
で代替することができます。
※申込みフォームから受講申込みをされた際、受付けメールは返信しておりません。あらかじめご了承ください。
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | 受付状況 |
|---|---|---|---|---|
| 2020年4月27日（月） | 延期 | 「被験者保護のための規制の正当性と歴史」 「臨床研究における研究不正と行動規範」 「臨床試験実施に際しての留意点等について」 |
延期 | |
| 2020年5月18日（月） | 延期 | 「臨床研究・治験に対する法的な枠組み」 | 延期 | |
| 2020年6月11日（木） | オンライン配信 | 「インフォームド・コンセントと被験者の権利」 「利益相反、研究の透明性の確保」 |
 |
受付終了 |
| 2020年7月13日（月） | オンライン配信 | 「臨床研究における研究チーム」 「倫理審査委員会」 |
|
受付終了 |
| 2020年8月12日（水） | オンライン配信 | 「臨床研究における被験物、検体、各種資料の保管・管理」 「有害事象と疾病等報告」 「補償と賠償」 |
|
受付終了 |
| 2020年9月11日（金） | オンライン配信 | 「臨床研究における外部委託、見積もり、契約」 「知財戦略」 |
|
受付終了 |
| 2020年10月15日（木） | オンライン配信 | 「被験者保護のための規制の正当性と歴史」 「臨床研究における研究不正と行動規範」 「臨床試験実施に際しての留意点等について」 |
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| 2020年11月13日（金） | オンライン配信 | 「研究で測定する因子/変数の設定」 | ||
| 2020年12月8日（火） | オンライン配信 | 「研究デザインの型、臨床試験の種類」 | ||
| 2021年1月13日（水） | オンライン配信 | 「サンプルサイズの設計」 | ||
| 2021年2月8日（月） | オンライン配信 | 「データマネジメント」 「モニタリング、監査」 |
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| 2021年3月9日（火） | オンライン配信 | 「研究のプロセス、変更管理」 「論文作成の意味と書き方」 |
特定臨床研究PI講習会日程については、こちらをご確認ください。（病院HPへ移行）
医師主導治験PI講習会日程については、こちらをご確認ください。（病院HPへ移行）
2019年度 臨床研究者講習会実施状況
※なお平成30年4月1日から岡山大学では「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」等の医学系指針に関する受講履歴は「研究責任者」と「研究分担者」で受講要件が異なります
※臨床研究者講習会が受講できない場合はe-learningで代替することができます。
※申込みフォームから受講申込みをされた際、受付けメールは返信しておりません。あらかじめご了承ください。
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 2019年4月5日（金） 18時00分より |
Jホール | 特別講習会 「研究者のための臨床研究における利益相反と臨床研究法におけるCOI管理（仮）」 東京医科歯科大学統合研究機構イノベーション推進本部教授／産学連携研究センター長 飯田香緒里先生 |
PI | |
受付終了 |
| 2019年4月15日（月） 18時00分より |
基礎医学講義実習棟1階多目的室 | 倫理指針総論（１） 倫理指針総論（２） 研究デザイン総論（１） 侵襲・介入の定義 |
|
受付終了 | |
| 2019年5月10日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン総論（２） | PI | |
受付終了 |
| 2019年6月5日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン各論（介入研究） | |
受付終了 | |
| 2019年7月11日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 臨床試験におけるモニタリング・監査 DMの考え方 |
PI | |
受付終了 |
| 2019年8月5日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 倫理指針総論（１） 倫理指針総論（２） 研究デザイン総論（１） 侵襲・介入の定義 |
|
受付終了 | |
| 2019年8月24日(土) 18時00分より |
岡山大学歯学部棟4階第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 特別講義「多重比較病との共生」 岡山大学病院 新医療研究開発センター 吉田道広先生 |
|
受付終了 | |
| 2019年8月25日(日) 9時00分より |
岡山大学歯学部棟4階第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 「講義①構造化抄録の重要性、リサーチクエスチョンの構造化、概念モデル ②研究デザイン（介入） ③研究デザイン（観察）－コホート研究と症例対照研究－ ④測定系の信頼性・妥当性、変数の測定」 ※グループワーキング２回、発表会２回 |
|
受付終了 | |
| 2019年9月3日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | ヒトゲノム指針総論 ヒトゲノム指針のIC |
PI | |
受付終了 |
| 2019年10月10日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | IC文書総論 知的財産基礎 |
|
受付終了 | |
| 2019年11月6日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | SAE/インシデント 資料保管 COI |
PI | |
受付終了 |
| 2019年12月2日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン各論（介入研究） | |
受付終了 | |
| 2019年12月9日（月） 17時30分～19時00分 |
岡山大学臨床第一講義室 | 委員向け講習会 「臨床研究に関する法規制の動向」 厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療等研究推進室長補佐 竹内康人先生 |
PI | |
受付終了 |
| 2019年12月25日（水） 17時30分～19時00分 |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別セミナー 「リアルワールドエビデンス構築と研究推進」 京都大学大学院 医学研究科 社会健康医学系専攻 薬剤疫学,臨床情報疫学 教授/学際融合教育研究推進センター政策のための科学ユニット長 川上浩司先生 |
PI | |
受付終了 |
| 2020年1月7日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | モニタリングの目的と手順 | PI | |
受付終了 |
| 2020年2月7日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験 論文作成の意味と書き方 |
|
受付終了 | |
| 2020年3月4日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験・臨床研究のプロジェクト管理 臨床開発 |
PI | |
※開催中止 |
| 2020年3月13日（金） 17時30分～19時00分 |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「研究倫理指針はどう変わるか」 東北大学大学院文学研究科社会学専攻分野 講師 田代志門先生 |
PI | |
※開催中止 |
※「PI」は、研究責任者要件の倫理講習会です。
・臨床研究シリーズ研修（看護職・医療技術職対象）
主催：岡山大学病院 新医療研究開発センター 臨床研究部 看護・介護研究推進室
※受講申込みは不要です。講習日に会場までお越し下さい。
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター |
|---|---|---|---|
| 2019年10月1日（火） 17:30～18:30 |
岡山大学病院第5カンファレンスルーム(定員50名) | 第4回「倫理指針に沿った研究デザイン（観察・介入）」 | |
| 2019年10月8日（火） 17:30～18:30 |
岡山大学病院第5カンファレンスルーム(定員50名) | 第4回「倫理指針に沿った研究デザイン（観察・介入）」 | |
| 2019年11月19日（火） 17:30～18:30 |
岡山大学病院第14カンファレンスルーム(定員60名) | 第5回「プロトコールの作成」 | |
| 2019年11月26日（火） 17:30～18:30 |
岡山大学病院第14カンファレンスルーム(定員60名) | 第5回「プロトコールの作成」 | |
※看護職・医療技術職を対象とした研修です。
2019年度 特定臨床研究PI認定講習会実施状況
※受講申込みは不要です。講習会日に会場までお越し下さい。
| 区分 | 開催日 | 時間 | 場所 | 講義内容 |
|---|---|---|---|---|
| Ａ | 4月23日（火） 5月24日（金） 6月19日（水） |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
臨床研究法と特定臨床研究 範囲･定義／特定臨床研究の品質リスク プロジェクトマネジメント |
| Ｂ | 5月8日（水） 6月3日（月） 6月27日（木） |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
実施基準の概要 同意・記録の保存 疾病等報告／定期報告 |
| Ｃ | 5月16日（木） 6月11日（火） 7月5日（金） |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
申請・審査 厚生労働省への報告～承認 ＣＯＩ管理基準・ＣＯＩ管理計画 |
※区分「Ａ｣｢Ｂ｣｢Ｃ」の全てを受講した方を「特定臨床研究ＰＩ」として認定します。
平成30年度 臨床研究者講習会実施状況
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 平成30年4月5日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 倫理指針総論（１） 倫理指針総論（２） 研究デザイン総論（１） 侵襲・介入の定義 |
|
受付終了 | |
| 平成30年4月13日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「臨床研究法下での臨床試験とは」 国立がん研究センター 社会と健康研究センター生命倫理研究室／研究支援センター生命倫理部／中央病院臨床倫理支援室 田代志門先生 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年5月9日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 臨床試験におけるモニタリング・監査 DMの考え方 資料保管 ＣＯＩ |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年5月25日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「臨床研究法におけるCOI」 東京医科歯科大学統合研究機構イノベーション推進本部教授／産学連携研究センター長 飯田香緒里先生 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年6月5日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン総論（２） 研究デザイン総論（３） ＳＡＥ／インシデント ＩＣ文書総論 |
|
受付終了 | |
| 平成30年7月9日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験（企業治験・医師主導治験） 先進医療 患者申出療養 知的財産基礎 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年8月1日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | ヒトゲノム指針総論 個情法改正と医学系指針の改正 研究デザイン各論(介入研究) |
|
受付終了 | |
| 平成30年8月18日(土) 18時00分より |
岡山大学歯学部第一講義室 | 特別講習会 「先行研究の情報検索」 札幌医科大学 医療統計学分野 教授 樋之津史郎先生 |
|
受付終了 | |
| 平成30年8月19日(日) 9時00分より |
岡山大学歯学部第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 「講義①構造化抄録作成のステップＲＱの構造化、概念モデル ②研究デザイン（介入） ③研究デザイン(観察) ④測定系の信頼性・妥当性、変数の測定」 ※グループワーキング２回、発表会２回 |
|
受付終了 | |
| 平成30年9月11日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験・臨床研究のプロジェクト管理 臨床開発 論文 |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年10月12日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 倫理指針総論（１） 倫理指針総論（２） 研究デザイン総論（１） 侵襲・介入の定義 |
|
受付終了 | |
| 平成30年11月5日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 臨床試験におけるモニタリング・監査 DMの考え方 資料保管 ＣＯＩ |
PI | |
受付終了 |
| 平成30年12月6日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 研究デザイン総論（２） 研究デザイン総論（３） ＳＡＥ／インシデント ＩＣ文書総論 |
|
受付終了 | |
| 平成31年1月11日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験（企業治験・医師主導治験） 先進医療 患者申出療養 知的財産基礎 |
PI | |
受付終了 |
| 平成31年2月4日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | ヒトゲノム指針総論 個情法改正と医学系指針の改正 研究デザイン各論（介入研究） |
|
受付終了 | |
| 平成31年3月6日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 治験・臨床研究のプロジェクト管理 臨床開発 論文 |
PI | |
受付終了 |
※「PI」は、研究責任者要件の倫理講習会です。
平成30年度 特定臨床研究PI認定講習会実施状況
| 区分 | 開催日 | 時間 | 場所 | 講義内容 |
|---|---|---|---|---|
| Ａ | 4月：2日(月)､10日(火)､19日(木)､27日(金) 5月：11日(金)､22日(火)､30日(水) 6月：6日(水)､14日(木)､25日(月) |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
臨床研究法と特定臨床研究 経過措置 範囲･定義／特定臨床研究の品質リスク プロジェクトマネジメント |
| Ｂ | 4月：4日(水)､12日(木)､23日(月) 5月：7日(月)､15日(火)､24日(木) 6月：1日(金)､8日(金)､19日(火)、27日(水) |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
特定臨床研究実施基準の概要 特定臨床研究の同意・記録の保存 特定臨床研究の失費等報告／定期報告 |
| Ｃ | 4月：6日(金)､17日(火)､25日(水) 5月：9日(水)､17日(木)､28日(月) 6月：4日(月)､12日(火)､21日(木)、29日(金) |
17:00～18:00 (時間厳守) |
岡山大学病院中央診療棟3階 多目的室 |
臨床研究審査委員会への申請・審査 厚生労働省への報告～承認 契約の締結と資金提供 （ＣＯＩ管理基準・ＣＯＩ管理計画） |
※区分「Ａ｣｢Ｂ｣｢Ｃ」の全てを受講した方を「特定臨床研究ＰＩ」として認定します。
平成29年度 倫理講習会実施状況
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | |
|---|---|---|---|---|
| 平成29年4月10日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「個人情報保護法改正に伴う研究倫理指針の改正について」 国立がん研究センター 社会と健康研究センター生命倫理研究室／研究支援センター生命倫理支援室長 田代志門先生 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年4月20日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正・行動規範・人を対象とする倫理指針等」 | |
受付終了 |
| 平成29年5月9日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「介入研究のデザイン・データマネジメント・原資料・モニタリング・監査」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年6月8日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正・行動規範・人を対象とする倫理指針・被験者保護／同意説明・特許」 | |
受付終了 |
| 平成29年6月21日（水） 17時30分より |
岡山大学病院 総合診療棟西5階 第13カンファレンスルーム | 「研究のプロセスを学び、倫理審査の申請書を作成するポイント」 | |
受付終了 |
| 平成29年7月7日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「観察研究のデザイン・ヒトゲノム遺伝子解析研究」 | |
受付終了 |
| 平成29年7月25日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「治験推進部/プロジェクト管理室の組織紹介、医師主導治験と企業治験の違い、岡山大学病院における治験実施の実際、CRCの役割」 | |
受付終了 |
| 平成29年8月2日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正・行動規範・人を対象とする倫理指針等」 | |
受付終了 |
| 平成29年8月5日（土） 18時00分より |
岡山大学歯学部棟4階 第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 特別講習会 「臨床研究におけるデータマネジメントの役割」 講師：京都大学医学部附属病院臨床研究総合センター 准教授 多田春江先生 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成28年8月6日（日） 9時00分より |
岡山大学歯学部棟4階 第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 「講義①構造化抄録作成のステップＲＱの構造化、概念モデル ②研究デザイン（介入） ③研究デザイン(観察) ④バイアス・交絡 ⑤変数の測定」 ※グループワーキング２回、発表会２回 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年8月30日（水） 17時30分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「１部 薬剤師からＣＲＣを経験してのキャリアパス 病棟看護師からＣＲＣになってみて新たに経験したこと ２部 岡山大学生命倫理審査～予備審査で何をチェックされているか～」 |
|
受付終了 |
| 平成29年9月7日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「介入研究のデザイン・データマネジメント・原資料・モニタリング・監査」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年10月13日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正・行動規範・人を対象とする倫理指針・被験者保護／同意説明・特許」 | |
受付終了 |
| 平成29年10月25日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「患者申出療養に必要な手続きと事例紹介」 講師：東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター サイト管理ユニット長 渡部歌織先生 |
|
受付終了 |
| 平成29年10月31日（火） 17時30分より |
岡山大学病院 総合診療棟西5階 第13カンファレンスルーム | 平成29年度「研究のプロセスを学ぶ」研修 | |
受付終了 |
| 平成29年11月6日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「観察研究のデザイン・ヒトゲノム遺伝子解析研究」 | |
受付終了 |
| 平成29年11月10日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「医学現場における利益相反（COI）とは」 東京医科歯科大学統合研究機構イノベーション推進本部教授 産学連携研究センター長 飯田香緒里 先生 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年12月4日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「研究倫理と臨床研究法について」 弁護士・歯科医師 堀内美希先生 （現職：国立研究開発法人日本医療研究開発機構研究公正・法務部 調査役） ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年12月6日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正・行動規範・人を対象とする倫理指針等」 | |
受付終了 |
| 平成30年1月12日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「介入研究のデザイン・データマネジメント・原資料・モニタリング・監査」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成30年1月26日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「責任医師の役割・ＣＲＣの役割 他」 | |
受付終了 |
| 平成30年2月5日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正・行動規範・人を対象とする倫理指針・被験者保護／同意説明・特許」 | |
受付終了 |
| 平成30年2月21日（水） 17時30分より |
岡山大学病院 総合診療棟西5階 第13カンファレンスルーム | 「研究のプロセスを学び、倫理審査の申請書を作成するポイント」 | |
受付終了 |
| 平成30年3月7日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「観察研究のデザイン・ヒトゲノム遺伝子解析研究」 | |
受付終了 |
平成28年度 倫理講習会実施状況
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | |
|---|---|---|---|---|
| 平成28年4月18日（月） 18時00分より |
岡山大学歯学部棟4階第一講義室 | 「研究不正、行動規範、指針、新医療研究開発センターの方針 他」 | |
受付終了 |
| 平成28年5月11日（水） 18時00分より |
岡山大学 Ｊホール | 「介入研究のデザイン、データマネジメント、原資料・モニタリング・監査」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成28年6月9日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正、行動規範、指針、被験者保護・同意説明、特許」 | |
受付終了 |
| 平成28年6月24日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第二講義室 | 特別講習会 「臨床研究におけるデータの扱い方 －信頼性確保のためには何をすべきか－」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成28年6月30日（木） 17時30分より |
岡山大学臨床第二講義室 | 「研究計画書の意味・書き方講座」 | |
受付終了 |
| 平成28年7月8日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正、行動規範、指針、新医療研究開発センターの方針 他」 | |
受付終了 |
| 平成28年8月6日（土） 18時00分より |
岡山大学歯学部棟4階 第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 特別講習会 「研究計画と解析計画～統計家の視点～」 |
|
受付終了 |
| 平成28年8月7日（日） 9時00分より |
岡山大学歯学部棟4階 第一講義室 | 臨床研究デザインワークショップ 「ワークショップ、グループワーキング」 |
|
受付終了 |
| 平成28年8月10日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「観察研究のデザイン、交絡、ヒトゲノム・遺伝子解析研究」 | |
受付終了 |
| 平成28年8月26日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 ※研究責任者向け 「医学研究とCOI ～マネジメントの目的と必要性～」 |
|
受付終了 |
| 平成28年9月8日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「介入研究のデザイン、データマネジメント、原資料・モニタリング・監査」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成28年9月26日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 ※研究責任者向け 「シリコンバレーから見る米国医療の最前線」 |
|
受付終了 |
| 平成28年10月14日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正、行動規範、指針、被験者保護・同意説明、特許」 | |
受付終了 |
| 平成28年10月19日（水） 17時30分より |
岡山大学臨床第二講義室 | 「研究計画書の意味・書き方講座」 | |
受付終了 |
| 平成28年11月14日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「観察研究のデザイン、交絡、ヒトゲノム・遺伝子解析研究」 | |
受付終了 |
| 平成28年11月29日（火） 18時00分より |
岡山大学臨床第二講義室 | 特別講習会 「治験推進部／プロジェクト管理室の組織紹介、医師主導と企業治験の違い、治験の手続きと当院で行う治験の特徴、CRCの役割」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成28年12月8日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正、行動規範、指針、新医療研究開発センターの方針 他」 | |
受付終了 |
| 平成29年1月13日（金） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「介入研究のデザイン、データマネジメント、原資料・モニタリング・監査」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年2月13日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「研究不正、行動規範、指針、被験者保護・同意説明、特許」 | |
受付終了 |
| 平成29年2月20日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 特別講習会 「治験責任医師の責務と実際、CRCの役割と魅力、拡大治験（日本版コンパッショネートユース）」 ※研究責任者向け |
|
受付終了 |
| 平成29年2月22日（水） 17時30分より |
岡山大学臨床第二講義室 | 「研究計画書の意味・書き方講座」 | |
受付終了 |
| 平成29年3月6日（月） 18時00分より |
岡山大学臨床第二講義室 | 特別講習会 「治験における臨床検査データの信頼性を確保するために ～岡山大学病院での取り組みについて～」 「臨床試験データの信頼性を確保するために ～PMDAでの業務を経験して～」 |
|
受付終了 |
| 平成29年3月8日（水） 18時00分より |
岡山大学臨床第一講義室 | 「観察研究のデザイン、交絡、ヒトゲノム・遺伝子解析研究」 | |
受付終了 |
川崎医科大学実施分
| 日時 | 場所 | 講習内容 | ポスター | |
|---|---|---|---|---|
| 平成28年5月13日（金） 17時30分より |
川崎医科大学 校舎棟7階M-702 |
「医学研究倫理の基本的知識について 他」 | |
受付終了 |
| 平成28年6月27日（月） 17時30分より |
川崎医科大学 校舎棟7階M-702 |
「医学研究倫理の基本的知識について 他」 | |
受付終了 |
| 平成28年7月28日（木） 17時30分より |
川崎医科大学 校舎棟7階M-702 |
「医学研究倫理の基本的知識について 他」 | |
受付終了 |
平成27年度 倫理講習会実施状況
| 日時 | 場所 | 講師 | ポスター | |
|---|---|---|---|---|
| 平成28年2月5日（金） 18時00分より |
岡山大学 Ｊホール | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 理事長 末松 誠 「ＡＭＥＤのミッションと展望」 |
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終了しました |
| 平成27年11月15日（木） 18時30分より |
岡山大学病院 マスカットキューブ3階講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「統合指針の概要と旧指針との違いについて」 |
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終了しました |
| 平成27年11月11日（水） 18時30分より |
岡山大学病院 マスカットキューブ3階講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「統合指針の概要と介入研究実施の注意点」 |
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終了しました |
| 平成27年10月26日（月） 18時30分より |
岡山大学病院 マスカットキューブ3階講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 三橋 利晴 先生 「カルテをめくる、その前に。～既存情報のみを用いる臨床研究に関する倫理的事項～」 |
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終了しました |
| 平成27年10月8日（木） 18時30分より |
岡山大学 Ｊホール | 岡山大学病院新医療研究開発センター 副センター長/教授 四方 賢一 先生 「臨床研究に必要なヒト・モノ・カネ」 |
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終了しました |
| 平成27年9月26日（土） 14時40分～16時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 岡山大学病院新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 助教 三橋 利晴 先生 助教 大野 彩 先生 「グループワーク：研究ドラフト検討結果発表会」 |
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終了しました |
| 平成27年9月26日（土） 13時00分～14時30分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟・P階） | 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 大野 彩 先生 「Patient Reported Outcomeをプライマリエンドポイントにした臨床研究の実施と解析」 |
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終了しました |
| 平成27年9月19日（土） 14時40分～16時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 岡山大学病院新医療研究開発センター 副センター長/教授 四方 賢一 先生 「創薬を目指した臨床研究の実例を基に、データの解釈を解説する」 |
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終了しました |
| 平成27年9月19日（土） 13時00分～14時30分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 岡山大学病院治験推進部 薬剤部主任 黒田 智 先生 「承認申請のための臨床試験（「治験」）の実施と、必要な手続き」 |
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終了しました |
| 平成27年9月12日（土） 14時40分～16時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 岡山大学病院新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「レセプトデータを使った研究、医療経済的研究」 |
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終了しました |
| 平成27年9月12日（土） 13時00分～14時30分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 岡山大学病院新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「データマネジメントと統計解析」 |
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終了しました |
| 平成27年9月12日（土） 10時20分～11時50分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 岡山大学院医歯薬学総合研究科公衆衛生学 助教 江口 依里 先生 「疫学研究の実際」 |
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終了しました |
| 平成27年9月5日（土） 14時40分～16時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 京都府立医科大学 教授 手良向 聡 先生 「臨床研究の実施と研究の管理」 |
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終了しました |
| 平成27年9月5日（土） 13時00分～14時30分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 助教 三橋 利晴 先生 助教 大野 彩 先生 「グループワーク：研究ドラフトから研究計画書の作成」 |
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終了しました |
| 平成27年9月5日（土） 10時20分～11時50分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「臨床研究プロトコール作成とCRF作成」 |
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終了しました |
| 平成27年9月5日（土） 8時40分～10時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 助教 三橋 利晴 先生 「観察研究の計画と実施」 |
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終了しました |
| 平成27年8月29日（土） 14時40分～16時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 助教 三橋 利晴 先生 助教 大野 彩 先生 「グループワーク：研究ドラフトの批判的吟味」 |
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終了しました |
| 平成27年8月29日（土） 13時00分～14時30分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 教授 那須 保友 先生 「研究者として知っておくべき倫理規定や指針」 |
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終了しました |
| 平成27年8月29日（土） 10時20分～11時50分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「文献検索（PubMed, 医中誌Web）、コクランライブラリーや各種ガイドラインと登録された臨床研究の検索」 |
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終了しました |
| 平成27年8月29日（土） 8時40分～10時10分 |
大学院セミナー室（基礎研究棟１階） | 新医療研究開発センター 教授 樋之津 史郎 先生 「研究概論、研究デザイン、介入研究と観察研究」 |
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終了しました |
| 平成27年8月1日（土）～ 平成28年8月2日（日） |
岡山大学歯学部棟4階第一講義室 | 大阪大学大学院 医学系研究科臨床統計疫学寄附講座 教授 新谷 歩 先生 「今日から使える医療統計：国際誌にアクセプトされるための統計チェックリスト」 |
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終了しました |
| 平成27年4月30日（木） 18時00分より |
岡山大学臨床講義棟臨床第一講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 副センター長/教授 四方 賢一 先生 治験推進部 副部長 黒田 智 先生 岡山大学病院呼吸器・アレルギー内科 教授 木浦 勝行 先生 「臨床研究セミナー」 |
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終了しました |
平成26年度 倫理講習会実施状況
| 日時 | 場所 | 講師 | ポスター | |
|---|---|---|---|---|
| 平成27年2月27日（金） 18時00分より |
岡山大学病院臨床第１講義室 | 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科（生命倫理学分野） 教授 粟屋 剛 先生 「わかりやすいプライバシーと個人情報」 |
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終了しました |
| 平成27年1月30日（金） 18時00分より |
岡山大学 Jホール | 昭和大学研究推進室 講師 田代 志門 先生 「研究倫理指針はどう変わるか」 |
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終了しました |
| 平成26年11月28日（金） 18時00分より |
岡山大学歯学部棟4階第1講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 吉原 久美子 先生 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 大野 彩 先生 |
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終・ｹしました |
| 平成26年11月7日（金） 18時00分より |
岡山大学歯学部棟4階第1講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 丸山 貴之 先生 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 大野 彩 先生 |
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終了しました |
| 平成26年8月2日（土）～ 平成26年8月3日（日） |
岡山大学歯学部棟4階第1講義室 | 岡山大学病院新医療研究開発センター 助教 三橋 利晴 先生 「サンプルサイズ設計の理論と実際」 他 |
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終了しました |
| 平成26年6月6日（金） 18時00分より |
岡山大学 Junko Fukutake Hall（鹿田地区） | 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 理事 重藤 和弘 先生 「PMDA薬事戦略と臨床研究中核拠点のMission」 |
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終了しました |
※他大学・他施設等での講習会
| 日時 | 場所 | 講師 | ポスター | |
|---|---|---|---|---|
| 平成27年3月18日（水） 17時15分より |
東京大学医学部鉄門記念講堂 | 厚生労働省研究開発振興課 福光 剣 先生 他 |
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終了しました |
| 平成27年3月17日（火） 18時00分より |
川崎医科大学校舎棟７階 M702講義室 | 厚生労働省研究開発振興課 吉岡 恭子 先生 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針について」 |
なし | 終了しました |
| 平成27年3月7日（土） 14時00分より17時00分 |
岡山衛生会館 5階 中ホール | 臨床試験医師養成協議会 副会長 小林 真一 先生 他 「明日の医療を目指して～クリニカルクエスチョンに基づく臨床試験～」 |
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終了しました |
