お知らせ

【重要】臨床研究法施行規則等が公布されました

臨床研究法施行にあたって、臨床研究法施行規則等が公布されました(平成30年2月28日)。
以下に該当する臨床研究は、4月以降、臨床研究審査専門委員会では審査できません。
施行規則等の詳細は、こちらのページをご確認ください。

  • 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  •  製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究