申請書式

「研究の種別・申請書類別表」からご確認のうえ、必要書類をご作成ください。

新規申請(観察研究・ゲノム研究)

※注意:インフォームド・コンセントに関する注意
※原則:一の研究につき一の研究計画書を作成ください。(他機関主管の研究は主管施設の研究計画書を用いてください。)

新規申請(介入研究)

 

変更申請(観察研究/介入研究)

重篤な有害事象及び不具合に関する報告

安全性情報に関する報告

報告書式

※以下の報告を行う際は、各種様式とあわせて報告事項提出書をご作成のうえ、電子申請システムよりファイル添付にてご提出ください。(但し、「不適合報告」及び「最終公表報告」はメールにてご提出ください。)

緊急の危険を回避するための臨床研究実施計画書からの逸脱に関する報告

不適合報告

試料・情報の保存に関する報告

最終公表報告