モニタリング・監査関係(学外者用)
岡山大学病院において、当院に所属しない方が、臨床研究のモニタリング・監査における直接閲覧を行う際は、以下の書類をご準備いただき、研究責任医師にご提出いただいた上、事前にお手続きをお願いいたします。
また、モニタリング用マスカットIDについても事前に申請していただく必要がありますので、「医療情報システム利用マスタ登録申請書」にご記入の上、モニタリング・監査の申請書類とあわせて、研究責任医師にご提出をお願いいたします。
外部機関からのモニタリング・監査関連様式
- モニタリング・監査実施申請書
- 直接閲覧実施連絡票
- 診療記録閲覧申請書兼個人情報に関する誓約書
- モニタリング(実施中:症例登録時)
- モニタリング報告書(実施中:同意取得時)
- モニタリング報告書(実施中:介入・中止)
- 監査報告書